利丙双卡因（恩纳）Emla乳膏粒度分布检测方法

粒度是各种材料的主要性能指标，粒度检测已经成为医药材料生产、应用、研究的一项重要的基础性工作。有关固体颗粒粉末的粒度测试文章比较多，接下来给大家分享一下半固体软膏的粒度测试方法。以利丙双卡因Emla乳膏粒度测定为例。

常见的粒度检测方法有很多，例如：激光粒度仪，动态光散射法、光阻法、图像法、离心沉降法、库尔特法、超声波法以及筛分法等等。而常规的粒度我们一般使用激光粒度仪就可以解决了，但是半固体粒度却较难处理。有些客户采用用激光粒度仪去检测乳膏，将乳膏用水稀释后做测试。这种方法的结果无法考量稀释会对乳膏中的液滴产生何种影响，所有的前处理都会影响到药物颗粒本身的状态。

CDE提出对于半固体乳膏需要做粒度考察。上海梓梦科技有限公司的ZML310透皮乳膏粒度分析仪可以很好地解决这个问题。此设备操作方法十分便捷，测量结果准确、快速。

样品信息：

                                                               样品图

测试过程：

1）先将利丙双卡因Emla乳膏样品涂抹在显微镜载玻片上，用盖玻片轻轻按压盖上；

2）准备好的玻片置于显微镜下观察，选择合适倍数的显微镜物镜；

3）调节到最佳视野后利用该分析仪ZML310分析软件进行抓取图片，识别图片中的颗粒，并自动快速分析出颗粒数量，给出D10、D50、D90等参数，识别视野中的颗粒并给出粒度分布，并可以按照不同的粒形进行过滤分析。

4）保存并打印测试报告。                 

测试报告如下：