梓梦科技一次性输液器不溶性微粒检测实验

<梓梦科技> 一次性输液器在医院临床治疗中的广泛使用,既方便了操作又减少了可能的交叉感染,受到广大医务人员的欢迎.而一次性输液器在生产过程中,其腔内的微小颗粒(塑料屑),基本上为肉眼不可见,它们侵入人体后不能在体内代谢.因此,通过静脉输液造成血管内不溶性微粒的污染,对威胁人类健康已逐步的显现出来:较大的微粒能造成局部血管堵塞或供血不足,组织缺 氧,促发静脉炎和水肿,肉芽肿,甚至促发肿瘤的形成,不溶性微粒还可以引起过敏反应和热原反应。

为了最大限度地减少一次性输液器腔内不溶性微粒对毛细血管的阻塞,减少对患者微循环的损害,提高临床治疗的安全性.都需要对一次性输液器进行不溶性微粒检测。《一次性使用输液器 重力输液式》国家标准已经给出了不溶性微粒检测方法。

  梓梦科技自主研发的显微计数法不溶性微粒检测仪ZMP930对于市面上的一次性输液器进行了不溶性微粒的检测,使用的是显微镜计数法。

1. 首先对空白滤膜进行检查，将空白滤膜放置于测试平台，对整个滤膜进行扫描后做分析，确保滤膜本身是干净的。

2. 选取10支一次性输液器，分别用蒸馏水冲洗，洗脱液在置于过滤装置上的过滤膜上过滤。

3. 把过滤膜在金属浴中烘干，烘干温度45℃，一般大约10分钟左右即可。

4. 用专用平头镊子将烘干的滤膜放入到显微计数法不溶性微粒仪ZMP930下，进行整图扫描。来收集滤膜上的不溶性微粒Na，并根据 表 A.1对不溶性微粒进行分类。

5.10份空白液也在过滤装置中的过滤膜上过滤,烘干，在显微计数法不溶性微粒检测仪ZMP930检测下得到空白液的不溶性微粒Nb.并根据 表 A.1对不溶性微粒进行分类。Nb总数不能大于9个。

当数值N≦90时，则一次性输液器是符合标准的。

梓梦科技自主研发的显微计数法不溶性微粒检测仪ZMP930对于一次性输液器不溶性微粒的检测优势：

1）全自动的样品台-自动扫描、自动识别、自动统计；

2）全滤膜扫描，节约时间，减少人为操作的误差；

3）自动进行颗粒图像分析；

4）测试结果可按照CP, USP, EP, JP等各国药典标准出具对应的报告；

5）可以按照需求定制化标准；

6）数据列表式呈现，查看方便，一目了然；

7）所有图片都在软件中直接打开，利于审计；

8）*符合药典要求的放大100倍。