正确的掌握不溶性微粒计数仪仪器校准方法非常重要
更新时间：2022-03-24 点击次数：1051次
不溶性微粒计数仪采用拥有的单颗粒测量技术和动态自动稀释技术实现单颗粒依次检测分析，具有很好的灵敏度、解析度和准确度，不存在颗粒间相互干扰问题。由于获得的是真实粒度分 布，因此测量结果重复性好、准确可靠、统计精度高，特别适于检测分析亚微米颗粒体系中较大颗粒的分布信息。动态自动稀释和清洗系统使得测试方便快捷。只需通过鼠标的单击操作，即能帮助用户在短时间内完成从进样到检测，进而清洗系统的所有操作，使用户获得粒径的详细分布信息。 不溶性微粒计数仪使用常采用的两种方法：包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进入传感器时容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高，采用两种方法都无法直接测定的注射液，可用适宜的溶剂稀释后测定。
不溶性微粒计数仪仪器的校准方法：
1、取样体积待仪器稳定后，取多于取样体积的微粒检查用水置于取样杯中，称定重量，通过取样器由取样杯中量取一定体积的微粒检查用水后，再次称定重量。以两次称定的重量之差计算取样体积。连续测定3次，每次测得体积与量取体积的示值之差应在±5%以内。测定体积的平均值与量取体积的示值之差应在±3%以内。也可采用其他适宜的方法校准，结果应符合上述规定。
2、微粒计数取相对标准偏差不大于5%，平均粒径为10μm的标准粒子，制成每lml中含1000μm1500微粒数的悬浮液，静置2分钟脱气泡，开启搅拌器，缓慢搅拌使其均匀（避免气泡产生），依法测定3次，记录5μm通道的累计计数，弃初测定数据，后两次测定数据的平均值与已知粒子数之差应在±20%以内。
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